Consentement Éclairé

Fourni à GeneYouin Inc. (ci-après appelé « GeneYouIn »)

1. Le service de test pharmacogénétique Pillcheck

Votre état de santé dépend en partie de votre génétique. Celle-ci peut aussi influencer la manière dont votre corps réagit aux médicaments. Deux personnes prenant le même médicament peuvent ainsi avoir des réactions très différentes. Pillcheck est un service de pharmacogénétique offert par GeneYouIn. Pillcheck analyse votre profil génétique afin de vous informer sur la façon dont vous pourriez réagir à divers médicaments. Pillcheck offre des recommandations personnalisées pour vous aider, vous et vos prestataires de soins de santé, à identifier rapidement les traitements les plus sécuritaires et les plus efficaces. Ce processus permet d’obtenir de meilleurs résultats en matière de santé, en réduisant considérablement le temps consacré aux essais et aux erreurs.

  • Objectif du prélèvement d’ADN : Le service offre un test génétique pour établir votre rapport Pillcheck, qui répertorie la réaction prévue de votre corps aux médicaments couverts par Pillcheck. Le service comprend aussi un examen non récurrent de vos médicaments et de votre profil génétique par un pharmacien-conseil spécialisé en pharmacogénétique et en gestion des médicaments. Ceci est résumé dans la lettre synthèse du pharmacien que vous pouvez partager avec votre médecin.
  • Collecte d’informations sur votre santé : Vous recevrez un compte en ligne sécurisé pour accéder à tout moment à vos informations et à vos résultats de Pillcheck. Dans le cadre de ce service, nous vous prions de bien vouloir remplir votre profil médical dans votre compte Pillcheck. Celui-ci inclut des informations de base sur votre santé, vos médicaments, vos vitamines et vos suppléments. Même si ces renseignements personnels sont facultatifs, il est fortement recommandé de les fournir, car ils permettent au pharmacien-conseil de Pillcheck de vous offrir des recommandations pharmacothérapeuthiques personnalisées, concrètes et adaptées à votre situation. Sans le profil médical, la lettre synthèse du pharmacien sera plus générale, ce qui pourrait ne pas répondre à vos préoccupations concernant votre santé.
  • Prélèvement d’ADN : Une trousse de prélèvement d’échantillon d’ADN de Pillcheck vous sera envoyée par la poste à votre adresse. Pour prélever votre ADN, veuillez frotter doucement l’intérieur de votre bouche (joue) avec la petite éponge (comme un bâtonnet ouaté). Ensuite, envoyez votre échantillon au laboratoire dans l’enveloppe prépayée fournie dans la trousse.
  • Analyse de l’ADN : Pillcheck analyse votre ADN afin de détecter les variations courantes de gènes spécifiques qui ont démontré une incidence sur la réponse à de nombreux médicaments prescrits. Pillcheck n’est pas un test d’allergies, et il n’évalue pas les réactions immunitaires aux médicaments. Pillcheck n’est pas conçu pour fournir un diagnostic de maladie ou des informations sur votre généalogie. L’analyse des échantillons est effectuée au Canada. Une fois le test terminé, votre échantillon d’ADN est détruit dans les 30 jours suivants.
  • Données mémorisées : Votre profil génétique sera stocké dans les bases de données de GeneYouIn. Cela permettra de mettre à jour votre profil en fonction des dernières lignes directrices cliniques et de l’élargissement continu de la gamme de médicaments proposés par Pillcheck. GeneYouIn n’utilisera pas votre ADN ou vos renseignements personnels à d’autres fins sans votre consentement explicite. Toutes les données sont stockées au Canada, et vos données génétiques sont stockées séparément de vos renseignements personnels dans nos systèmes cryptés.
  • Mises à jour du rapport : Votre rapport est mis à jour périodiquement, au fur et à mesure que de nouvelles données sur les médicaments existants et des informations sur de nouveaux médicaments deviennent disponibles. Nous vous informerons par courriel lorsque votre rapport Pillcheck sera mis à jour. Veuillez vous assurer de maintenir vos coordonnées à jour.

2. Risques

Il est important d’être conscient des risques suivants :

  • Sans les conseils d’un professionnel de la santé autorisé, certaines personnes peuvent éprouver des difficultés à comprendre la nature des services de pharmacogénétique et à interpréter les résultats.
  • Le service Pillcheck est basé sur l’état actuel des connaissances scientifiques concernant les variations génétiques qui influencent la réponse aux médicaments. Cependant, d’autres variations génétiques non identifiées pourraient également influencer votre réponse.
  • D’autres risques inconnus à l’heure actuelle peuvent aussi exister.

3. Accès et partage sécurisé de vos données et retrait du consentement

En signant le présent formulaire de consentement, vous autorisez GeneYouIn et un pharmacien-conseil spécialisé en pharmacogénétique à accéder à votre rapport Pillcheck et aux informations médicales que vous avez fournies afin d’effectuer un examen personnalisé de vos médicaments.

  • Si votre employeur vous a recommandé à nous, notez que le présent formulaire de consentement établit une relation exclusive entre Pillcheck et vous. Ce consentement n’inclut pas de partage de renseignements personnels avec votre employeur.
  • Si un médecin, une clinique ou une pharmacie vous a recommandé à nous et que vous utilisez leur code réduction, vous consentez à ce que nous partagions votre rapport avec la partie qui vous a recommandé.
  • Grâce aux outils électroniques de Pillcheck, vous pouvez également donner à d’autres prestataires de soins de santé de confiance un accès sécurisé à votre rapport Pillcheck.
  • Si, à tout moment, vous décidez de retirer votre consentement, vous pouvez envoyer un courriel à [email protected] pour demander la suppression de vos données de nature médicale et génétique des systèmes de GeneYouIn.
  • À l’exception de ce qui est expressément prévu dans le présent formulaire de consentement éclairé, Pillcheck s’engage à ne pas divulguer à des tiers les résultats susceptibles de vous identifier, que ce soit votre assureur ou votre fournisseur de régime d’assurance, ou encore votre employeur.

4. Conditions d’utilisation et restrictions

En signant le présent consentement éclairé, vous confirmez avoir lu et compris que :

  • Le service Pillcheck utilise un test développé en laboratoire. Comme les autres tests de ce genre utilisés par les médecins à titre indicatif, vos résultats de Pillcheck peuvent fournir aux médecins et aux pharmaciens des données leur permettant de prendre des décisions plus éclairées quant à l’optimisation du traitement, selon leur discrétion professionnelle.
  • Pillcheck ne donne pas de conseils médicaux, n’effectue pas de diagnostics ni de traitements, et ne remplace pas les services d’un prestataire de soins de santé. Si vous avez des questions sur votre état de santé ou si vous envisagez de commencer ou d’arrêter un médicament prescrit ou d’en modifier la posologie, consultez toujours votre médecin.
  • Les recommandations de changement de médicament et de modification de posologie de Pillcheck se fondent sur les connaissances scientifiques actuelles. À mesure que les scientifiques découvrent de nouveaux marqueurs génétiques influençant la réponse aux médicaments, une nouvelle analyse peut être requise. Dans ce cas, comme l’échantillon que vous avez fourni n’est pas conservé, il est possible que la nouvelle analyse nécessite des échantillons supplémentaires.
  • D’autres éléments, comme l’alimentation, le mode de vie, les allergies et d’autres problèmes de santé, peuvent influencer la façon dont votre corps réagit aux médicaments. Cependant, les recommandations de Pillcheck ne prennent pas en compte ces influences environnementales.
  • Le test Pillcheck est conçu pour assurer des résultats précis tenant compte de la diversité ethnique de la population canadienne. Toutefois, il est possible que nos analyses ne détectent pas certaines variations génétiques rares ou inconnues.
  • La précision des analyses d’ADN dépend de plusieurs facteurs hors du contrôle du laboratoire, notamment du soin avec lequel vous suivez les consignes de prélèvement par frottis de la joue. Si vous fumez, mangez, buvez ou vous brossez les dents peu avant le prélèvement de l’échantillon, il est possible que la quantité d’ADN prélevée soit insuffisante pour l’analyse en laboratoire ou que les résultats soient incomplets.
  • Les renseignements personnels, y compris les données génétiques, sont protégés par les lois régissant la protection des renseignements personnels. Celles-ci ne sont pas divulguées par GeneYouIn sans votre consentement explicite, sauf si une ordonnance judiciaire l’exige.
  • GeneYouIn ne peut être tenu responsable des réactions médicamenteuses ou d’effets secondaires causés par des médicaments.

5. Consentement à l’utilisation des données à des fins d’amélioration des processus

En signant le présent formulaire de consentement, vous autorisez GeneYouIn à inclure vos données anonymisées dans des analyses de données agrégées afin d’améliorer la qualité des services offerts, tant à votre endroit qu’à celui des autres clients, ce qui inclut le partage de données agrégées avec des partenaires commerciaux et des collaborateurs à des fins de recherche commerciale. Vous ne recevrez aucune rémunération pour les analyses ou les recherches effectuées à partir de vos données génétiques anonymisées ou de vos données anonymisées sur votre réponse aux médicaments. Toute découverte ou tout nouveau produit ou service qui en résultent sont la propriété exclusive de GeneYouIn.

6. Coordonnées de GeneYouIn

Si vous avez d’autres questions ou préoccupations, veuillez communiquer avec notre responsable de la protection des renseignements personnels à [email protected] ou au 1 877 409-3629.

7. Signature

Veuillez choisir une des deux options :

Je, ________, atteste par la présente que j’ai lu les renseignements contenus dans le présent document, que je comprends les avantages, les risques potentiels et les limites du service de PillcheckMC et que je reconnais et accepte les modalités énoncées dans le présent formulaire de consentement éclairé.