RENSEIGNEMENTS SUR LES PRODUITS
Pillcheck couvre plus de 70 % des médicaments sur ordonnance couramment utilisés pour traiter un large éventail de troubles médicaux. Comme la génétique d’une personne ne change pas au fil du temps, il est possible de faire référence à Pillcheck tout au long de la vie de la personne, chaque fois que de nouveaux médicaments sont envisagés. Voici le nombre de médicaments déclarés par zone de traitement.
| Zone de traitement | Nombre de médicaments |
|---|---|
| Analgésiques | 25 |
| Antibactériens | 3 |
| Antiémétiques | 8 |
| Antifongiques | 4 |
| Antivirals | 8 |
| Cardiovasculaire | 46 |
| Dermatologie et soins dentaires | 2 |
| Endocrinologie | 1 |
| Gastroentérologie | 7 |
| Zone de traitement (suite) | Nombre de médicaments |
|---|---|
| Gynécologie | 6 |
| Hématologie | 10 |
| Immunothérapie | 8 |
| Neurologie | 17 |
| Oncologie | 25 |
| Psychiatrie | 63 |
| Pulmonaire | 4 |
| Rheumatologie | 6 |
| Urologie | 5 |
Le frottis buccal (joue) à l’aide d’un écouvillon peut être effectué au domicile du patient et envoyé au laboratoire dans une enveloppe affranchie.
Actuellement, les échantillons pour le test Pillcheck sont traités au laboratoire Dynacare à Laval, au Québec. Ce laboratoire possède les accréditations suivantes :
- ISO 15189 : accréditation internationale pour les laboratoires médicaux.
- COLA est une accréditation pour les laboratoires médicaux démontrant une conformité aux exigences de la CLIA (réglementation fédérale américaine régissant le fonctionnement des laboratoires médicaux). www.cola.org. Il est à noter que la CLIA est une certification américaine qui est uniquement nécessaire pour servir les clients américains et que les exigences de la CLIA ne s’appliquent pas au Canada.
Le système bio-informatique de Pillcheck a été validé de manière indépendante par plusieurs laboratoires de diagnostic clinique aux États-Unis, au Canada et dans l’UE.
Le panel de génotypage de Pillcheck est optimisé afin de maximiser la sensibilité et la spécificité et d’assurer des résultats exacts pour la diversité ethnique de la population canadienne en incluant de multiples allèles spécifiques à des ethnies.
| Gènes | Allèles testés |
|---|---|
| ABCG2 | rs2231142 G/T |
| ADRB2 | rs1042713 G/A |
| CYP1A2 | *1E, *1F, *1J, *1K, *6, *7, *8, *15 |
| CYP2B6 | *2, *5, *6, *7, *8, *13, *16, *22, *34 |
| CYP2C19 | *2, *3, *4, *6, *8, *10, *17 |
| CYP2C8 | *2, *3, *4 |
| CYP2C9 | *2, *3, *5, *6, *8, *9, *11, *12, *27 |
| CYP2D6 | *3, *4, *5, *6, *7, *9, *10, *17, *29, *41, *64, *69, *82, *109 |
| CYP3A4 | *3, *6, *11, *12, *16, *17, *18, *19, *22 |
| CYP3A5 | *2, *3, *6 |
| DPYD | *2A, *4, *5, *6, *9A, c.2846A>T |
| F2 | rs1799963 G/A |
| F5 | rs6025 C/T |
| G6PD | Malaga, Mediterranean, Aveiro, Iowa, Nashville, Santiago de Cuba, Kaiping |
| NAT2 | *4, *5A, *5B, *5E, *5P, *6A, *6C, *7C |
| NUDT15 | *2, *5 |
| OPRM1 | rs1799971 (A118G) A/G |
| SLCO1B1 | *1B, *5, *9, *15, *31 |
| TPMT | *2, *3A, *8 |
| UGT1A1 | *6, *27, *80 |
| UGT2B15 | rs1902023 A/C |
| VKORC1 | rs9923231 C/T |
Pillcheck inclut un rapport personnalisé de tous les médicaments couverts en fonction du profil génétique de la personne.
Le service comprend également un examen des médicaments actuels du patient par un pharmacien clinicien spécialement formé en pharmacogénétique. La Lettre d’opinion du pharmacien fournit des suggestions de médicaments et de posologie pour optimiser les soins.
Pillcheck est couvert par de nombreux régimes d’assurance dans la prolongation de leur assurance santé. Les patients peuvent être tenus de présenter une requête ou une ordonnance d’un médecin pour Pillcheck afin d’être admissibles au remboursement. Les patients sont invités à vérifier leur régime d’assurance pour obtenir plus de détails sur les critères d’admissibilité et sur ce qui est couvert. Pillcheck ne prend actuellement pas la facturation et le remboursement au nom du patient.
Pillcheck présente des rapports sur les médicaments avec l’information de la FDA sur l’étiquetage des médicaments et les lignes directrices cliniques établies par le Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC). Les lignes directrices de la FDA sur l’étiquetage des médicaments contiennent des informations sur les biomarqueurs génomiques et décrivent principalement :
- Variabilité de l’exposition aux médicaments et de la réponse clinique
- Risque d’événements indésirables
- Dosage spécifique au génotype
La Prescribers’ Digital Reference comprend des informations sur l’étiquetage pharmacogénétique conformément aux lignes directrices de la FDA pour certains médicaments.
Les lignes directrices du CIPC sont conçues pour aider les cliniciens à comprendre comment les résultats des tests génétiques devraient être utilisés pour optimiser la pharmacothérapie, en fournissant des alertes spécifiques au génotype et des recommandations posologiques.